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關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告(2019年第9號)

 發(fā)布日期: 2019-02-18   |   訪問次數(shù):286    |  來源:國家藥品監(jiān)督管理局  
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關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告(2019年第9號)

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

  特此公告。

  附件:含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單

  國家藥監(jiān)局

  2019年2月12日

  國家藥品監(jiān)督管理局2019年第9號公告附件.doc