關(guān)于發(fā)布上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)的通告(2019年第27號)

　　為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，以下簡稱持有人)藥品安全主體責(zé)任，提升持有人履職能力，規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻(xiàn)的系統(tǒng)評價(jià)，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評價(jià)指導(dǎo)原則(試行)

　　國家藥監(jiān)局

　　2019年5月23日

　      國家藥品監(jiān)督管理局2019年第27號通告附件