呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

關(guān)于啟用“青城智械自查碼”報(bào)送醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告的通告

　　為深化“服務(wù)型監(jiān)管、智慧化執(zhí)法”工作理念，進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告流程，提升監(jiān)管效能與企業(yè)自治水平，我局依托信息化手段，創(chuàng)新開(kāi)發(fā)了“青城智械自查碼”，用于開(kāi)展年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查工作。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，2026年全市所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)均需通過(guò)掃描“青城智械自查碼”完成年度質(zhì)量管理自查，并在線提交自查報(bào)告。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

　　一、實(shí)施時(shí)間

　　即日起，各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可自行通過(guò)“青城智械自查碼”開(kāi)展質(zhì)量管理自查，并于2026年3月31日前完成2025年度自查報(bào)告的在線提交。

　　二、“青城智械自查碼”使用方式

　　1. 獲取二維碼：請(qǐng)掃描本通告附帶的“青城智械自查碼”。

　　2. 填報(bào)自查信息：使用智能手機(jī)掃描后，按系統(tǒng)指引如實(shí)填寫(xiě)企業(yè)基本信息及年度質(zhì)量管理自查內(nèi)容。

　　3. 提交自查報(bào)告：信息填寫(xiě)完畢并核對(duì)無(wú)誤后，在線提交。

　　三、相關(guān)要求與注意事項(xiàng)

　　1. 各企業(yè)應(yīng)確保所提交的自查報(bào)告真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對(duì)填報(bào)虛假信息的企業(yè)，將依法依規(guī)予以處理。

　　2. 請(qǐng)嚴(yán)格遵守報(bào)送時(shí)限，務(wù)必于2026年3月31日前完成提交。逾期未報(bào)的，屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門將依據(jù)相關(guān)規(guī)定列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，并依法開(kāi)展核查。

　　3. 使用過(guò)程中如遇技術(shù)問(wèn)題或存在疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)與呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)系，電話：0471-5699703.

　　特此通告。

　　呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2025年12月22日

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